Фармацевтикалық және тағамдық ұнтақтар үшін реактивті фрезингті ең жақсы таңдауға не етеді? Дәрілік заттар мен тағамдық қоспалардың сапасын жоғалтпай ультра жұқа ұнтақтарға қалай жасайтыны туралы ойланып көрдіңіз бе? Фармацевтика және азық-түлік сияқты салаларда дәлдік пен тазалық жай ғана жақсы емес, олар заңды түрде талап етіледі. Дәл осы жерде ағынды фрезер қолданылады.
Реактивті фрезерлеу - жоғары жылдамдықты ауа ағындарын қолданатын жоғары технологиялық процесс, ол материалдарды ұсақ ұнтақтарға ұнтақтау үшін қолданылады. Металл пышақтарды немесе роликтерді қолданатын дәстүрлі тегістеу әдістерінен айырмашылығы, ағынды фрезердің өнімге тиетін қозғалатын бөліктері жоқ. Бұл оны фармацевтика және тамақ өндірісі сияқты қатаң гигиена мен бөлшектердің біркелкілігін талап ететін қолданбалар үшін өте қолайлы етеді.
Неліктен GMP сәйкестігі соншалықты маңызды?
GMP немесе Good Manufacturing Practice - бұл өндіріс сапасы мен қауіпсіздігінің әлемдік стандарты. Тамақ өнеркәсібінде де, фармацевтика салаларында да GMP-тен кейін жүру міндетті емес. Бұл міндетті.
GMP сәйкес ағынды фрезерлік жүйелер болуы керек:
1.Санитарлық: әр кезеңде ластануды болдырмауға арналған
2. Тазалау оңай: ішкі беттері тегіс және құралсыз бөлшектеледі
3.Precise: Әрбір партия үшін дәйекті бөлшектер өлшемін сақтай алады
4. Құжатталған: толық бақылау және пакетті бақылаумен жабдықталған
Осы стандарттарға сәйкес келмейтін ағынды фрезер жабдығы партияның істен шығуына, өнімді кері қайтарып алуға немесе реттеуші айыппұлдарға ұшырауы мүмкін.
Реактивті фрезинг қалай жұмыс істейді және неге бұл жақсы
Реактивті фрезерлік сығылған ауаны немесе инертті газды саптамалар арқылы ұнтақтау камерасына жылдамдату арқылы жұмыс істейді. Ішіндегі бөлшектер бір-бірімен жоғары жылдамдықпен соқтығысады, өте жұқа өлшемдерге бөлінеді - көбінесе 1-10 микронға дейін.
Неліктен бұл процесс GMP орталары үшін өте қолайлы?
1.Жылусыз: температураға сезімтал қосылыстар үшін өте қолайлы
2. Ластану қаупі жоқ: ұнтақтау құралдары пайдаланылмағандықтан
3. Тығыз бөлшектерді бақылау: бұл препараттың сіңуі немесе тағам құрылымы үшін өте маңызды
4. Масштабталатын нәтижелер: зертханалық ауқымдағы партиялардан өнеркәсіптік көлемдерге дейін
Реактивті фрезинг әрекетте: фарма және тағамдық қолданбалар
Фармацевтикада ағынды фрезер API (Active Pharmaceutical Ingredients) үшін кеңінен қолданылады. Мысалы, «Фармацевтикалық даму және технология» журналында жарияланған зерттеу ағынмен ұнтақталған ибупрофеннің әдеттегі ұнтақталған нұсқалармен салыстырғанда 30% жылдам еру жылдамдығына қол жеткізіп, дәрінің тиімділігін арттыратынын көрсетті.
Азық-түлік секторында ағынды ұнтақтау хош иістендіргіш ұнтақтарды, ферменттерді және кальций карбонаты немесе ақуыз изоляттары сияқты тағамдық қоспаларды өңдеу үшін қолданылады, мұнда бөлшектердің біркелкілігі мен гигиенасы маңызды. Бір мысал: Еуропалық азық-түлік қауіпсіздігі органының (EFSA) 2022 жылғы есебінде функционалды тағам ингредиенттерінің биожетімділігін жақсартудағы микронизацияның рөлі ерекше атап өтілді.
GMP сәйкес реактивті фрезерлік жабдықтың негізгі ерекшеліктері
Фармацевтикалық және тамақ өнімдеріне арналған реактивті фрезерлік жүйелерге мыналар жатады:
1. Толық жабық баспайтын болаттан жасалған конструкциялар (304 немесе 316L)
2.Жеңіл тазалау үшін беттің кедір-бұдырлығы Ra ≤ 0,4μm
3.CIP (Clean-in-Place) және SIP (Sterilise-in-Place) үйлесімділігі
4. Қауіпсіздік үшін ATEX-үйлесімді және жарылысқа төзімді опциялар
5. Бөлшектердің тар таралуын қамтамасыз ететін дәл классификаторлар
Бұл жүйелер өндірушілерге FDA, EU GMP және CFDA талаптарын орындауға көмектеседі, сонымен бірге тоқтау уақытын азайтады және үйлесімділікті жақсартады.
Неліктен сіздің реактивті фрезерлік қажеттіліктеріңіз үшін Qiangdi таңдайсыз?
Kunshan Qiangdi Grinding Equipment компаниясында біз фармацевтика және тамақ өнеркәсібіндегі бірегей талаптарыңызға сәйкес GMP-үйлесімді реактивті фрезерлік шешімдерді ұсынуға маманданғанбыз. Сала көшбасшылары бізге неге сенеді:
1. Кең өнім ассортименті:
Сұйықтылатын төсек ағынды диірмендерден ультра жұқа классификаторларға дейін біз зертханалық, пилоттық және толық ауқымды өндіріс үшін ауқымды опцияларды ұсынамыз.
2. Санитарлық және сертификатталған конструкциялар:
Біздің фармацевтикалық жүйелеріміз GMP/FDA стандарттарына сәйкес келеді және 304/316L баспайтын болаттан жасалған конструкция, айна жылтырату және оңай бөлшектеуге мүмкіндік береді.
3. Жарылыстан қорғалған және экологиялық таза жүйелер:
Біз ATEX-сертификатталған, шаңсыз және интеллектуалды басқару жүйелерін жоғары қауіпті және таза бөлме орталары үшін тамаша ұсынамыз.
4. Теңшеу сараптамасы:
Арнайы орнату керек пе? Біздің R&D тобымыз ауа ағынын, классификатор жылдамдығын және ұнтақтау камерасының өлшемін сіздің технологиялық мақсаттарыңызға жету үшін теңшей алады.
5. Жаһандық қол жеткізу, жергілікті қолдау:
Біз фармацевтика, агрохимикаттар, нютрацевтика және жақсы химикаттар сияқты салалар бойынша 40-тан астам елдегі клиенттерге қызмет көрсеттік.
GMP Jet Milling көмегімен ұнтақ дәлдігін жоғарылатыңыз
Фармацевтика және тамақ өнеркәсібі сияқты қатаң реттелетін салаларда GMP-үйлесімді ағынды фрезер тек техникалық жаңарту ғана емес, бұл бәсекелестік артықшылық. Оның ультра жұқа, ластаушы заттарсыз және дәл жіктелген ұнтақтарды жеткізу қабілеті оны тек жақсылықтан басқа ештеңе талап етпейтін өндірушілер үшін сенімді әдіс етеді.
Цяндиде біз терең салалық тәжірибені жаңашылдықпен біріктіремізағынды фрезерлеуең жоғары әлемдік стандарттарға сәйкес келетін технология. Дәрілік заттардың API интерфейстерін кеңейтіп жатсаңыз немесе функционалды тағамдық қоспаларды өңдеп жатсаңыз да, біздің GMP сертификаты бар ағынды ұнтақтау жүйелері тазалықты, өнімділікті және өндіріс сенімділігін әр уақытта қамтамасыз етеді.
Жіберу уақыты: 02 шілде 2025 ж